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첨부사항(첨부문서)

DOWOO AIRFIT 에이치엘(모델명 : GH-AL3200)
허가번호 수신25-749호
품목명 진료용장갑

DOWOO® AIRFIT 에이치엘

 

 

 

 

의료기기

품목명

진료용장갑

 

 

 

제품명

DOWOO AIRFIT 에이치엘

분말처리 안됨(Non-powder)

모델명

GH-AL3200

결이 있음(Textured)

품목허가번호

수신25-749호

 

 

 

수입업자

㈜케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144

TEL. 031-570-5777

제조업자

Hartalega NGC SDN. BHD.

No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian

Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darui Ehsan, Malaysia

제조번호

포장별도 기재

제조연월

포장별도 기재

사용기한

포장별도 기재

크기

포장별도 기재

포장단위

포장별도 기재

사용목적

진료 시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용 장갑

사용방법

사용 전 준비사항

- 제품의 포장상태 및 유효기간의 이상이 없음을 확인한다.

- 시술자의 손에 맞는 사이즈를 선택한다.

사용방법 및 조작순서

- 포장에 이상이 없음을 확인하고 이상이 없는 경우 포장을 개봉한다.

- 제품이 날카로운 곳에 닿지 않도록 주의하여 양 손에 착용한다.

사용 후 보관 및 관리방법

- 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

사용 시 주의사항

1. 일회용 제품이므로 사용 후 폐기 처분

2. 본 제품은 드물게 알러지 반응을 일으킬 수 있음

3. 직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관

보관 또는 저장방법

직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관

부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기안전정보원, 연락처: 080-080-4183)

본 제품은 “일회용””의료기기”임. “재사용 금지”

 

 

 

 

 

작성연월

2026.05

 

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