개요

의료기기

허가(신고)번호: 수신 25-1110 호

품목명: 진료용 장갑

모델명: MTLT-55외 7건

포장단위: 50PR/8CASE/BOX

 

제조(수입)업자: (주)케이엠헬스케어, 경기도 구리시 동구릉로395번길 144

제조원: Guilin HBM Health Protections, Inc. (중국, 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, Guilin, China) 

 

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로395번길 144

 

사용목적

진료 시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용 장갑 

 

사용방법

 

가. 사용 전 주의사항

 

1. 포장에 표시된 사용기한 전에 제품을 사용한다.

2. 손에 맞는 사이즈를 선택하여 사용한다.

3. 착용의 용이 하도록 손이 젖어 있을 경우 건조 후에 착용한다.

4. 장갑에 구멍, 균열, 찢어진 또는 변색이 없는지 확인하고, 이러한 결함이 있는 장갑은 사용하지 않는다.

5. 본 제품을 햇빛이나 자외선과 같이 강한 빛에 노출시키지 않는다.

6. 고무에 손상을 줄 수 있는 오일, 오존 또는 기타 물질과의 접촉을 피한다.

 

나. 사용방법 및 조작방법 

 

1. 장갑을 착용하기 전 손을 깨끗이 한다.

2. 제품 포장의 손상되지 않았는지 확인한다. 포장(파우치)을 개봉하고, (장갑을 감싸고 있는) 내부 포장지(inner wrapper)를 꺼낸다.

3. 내부 포장지를 깨끗하고 건조한 표면에 접촉이 없도록 하여 놓는다. 장갑의 커프(Cuff) 부분이 착용자(Clinician)에 가깝게 오도록 포장지(Wrapper)를 펼친다.

4. 한쪽 손의 엄지와 검지를 이용하여, 접혀있는 장갑 커프(Cuff) 부분의 끝 부분을 조심스럽게 잡는다.

5. 접혀있는 장갑을 손목 높이로 두고, 다른 손 한 번에 장갑으로 밀어 넣는다.

6. 착용한 손의 손가락을 손목 높이에서 커프(Cuff) 아래로 밀어 두 번째 장갑을 집어 올린다.

7. 한 번에 두 번째 장갑을 아직 장갑이 없는 손에 끼운다. 필요할 경우, 장갑이 편하게 맞을 때까지 손가락과 손가락 사이 간격을 조절한다.

8. 첫 번째 장갑의 손목 부분을 집힌 부분 안쪽에 조심스럽게 손가락을 밀어 넣어 펼친다. 장갑을 착용하여 두 부분의 접촉을 피한다.

9. 사용을 마친 후에는 좌측의 손목을 잡고 조심스럽게 장갑 안쪽이 뒤집히도록 벗는다.

10. 장갑을 반쯤 벗은 후, 손가락이 닿지 않도록 비접촉 가정거리로 들어서 나머지 장갑을 벗는다.

11. 착용자의 피부가 손상 장갑 안쪽 표면과 접촉하지 않도록 장갑을 완전히 뒤집어서 제거한다. 

 

다. 사용 후 보관 및 관리방법

 

본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

 

 

사용시 주의사항

 

1. 본 제품은 드물게 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 천연 고무 라텍스를 포함하고 있다.

2. 본 제품은 잠재적인 4형 화학 알레르기 유발물질을 포함하고 있다.

3. 사용 전 포장이 손상되거나 개봉되어 있는 경우, 사용하지 않는다.

4. 이 제품은 일회용 제품이다. 이 제품을 재사용은 오염 위험이 높아질 수 있다.

5. 사용한 장갑은 잠재적으로 전염성이 있는 물질로 오염될 수 있으므로, 사용 후 의료 폐기물로 폐기한다. 

 

제조번호: 제품 포장에 표시

작성일자: 2025.10.20