개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 25-962 호

품목명: 비접촉식 재사용가능 외과용 드레이프

모델명: ARO-002

포장단위: 자사포장단위에 따름.

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

사용목적

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.

사용방법

1. 사용 전 준비사항

① 본 제품을 사용하기 전에 손상여부와 세척 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다.

② 유효기간 및 사용 설명서를 숙지한 후, 사용한다.

2. 사용방법

① 해당 수술부위(팔.다리 등)만 노출되도록 덮어 사용한다.

② 수술하고자 하는 부위에 제품을 고정한 후 사용한다.

3. 사용 후 관리방법

1) 세척방법

① 에탄올 또는 이소프로핀을 70~90%농도로 하여 1분이상 노출 시킨 후 건조한다.

2) 멸균 방법

3) 보관방법

직사광선을 피해 실온 보관한다.

4) 관리방법오염이 심할 시 병원 규정에 의해 폐기한다

사용시 주의사항

1.본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2.본 제품을 사용할 때는 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없어야 한다

3.본래의 사용 목적 이외의 다른 용도로 사용해서는 안된다

4.화상 및 화재 예방을 위해 인화성 물질이 있는 곳에서 사용을 주의한다.

제조번호: 제품 하단에 표시

부작용 보고 관련 문의처(080-080-4183)

작성일자: 2025.8.22