개요

 

의료기기

 

허가(신고)번호: 제인 25-627 호

 

품목명: 비접촉식 재사용가능 외과용 드레이프

 

모델명: S-5050 외 7건

 

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

 

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

 

사용목적

 

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.

 

 

 

사용방법

 

가. 사용 전 준비사항

1) 본 제품을 사용하기 전에 포장상태 및 손상여부를 면밀하게 확인한다.

2) 사용 전 사용법을 시술자가 충분히 숙지한다.

 

나. 조작방법

1) 사용할 부위를 확인한다.

2. 패드를 덮어 시술동안 오염으로부터 보호한다.

3. 시술이 끝난 후 제거한다.

 

DMZ-105-S-5050

1) 사용할 부위를 확인한다.

2) 구성품을 주변 시설(침대 또는 시술대)에 설치하여 발생할 수 있는 오염을 방지한다.

3) 패드를 덮어 시술동안 오염으로부터 보호한다.

4) 시술이 끝난 후 제거한다.

다. 사용 후 보관 및 관리 방법

1)사용 후 이물질 등을 세척 및 EO Gas멸균 후 보관한다.

2)멸균방법 : EO Gas멸균

(멸균조건 :온도 45±10°C,습도 30%이상,멸균시간 3시간~5시간)

3)제품은 직사광선을 피하고 건조하고 서늘하며 청결한 장소에 보관한다.

4)오염이 심할 시 병원 규정에 따라 폐기한다.

 

사용시 주의사항

 

1. 본 제품은 상처에 직접적으로 닿지 않도록 한다.

2. 어린이의 손에 닿지 않도록 한다.

3. 오염된 제품은 즉시 폐기하거나 교환하십시오.

4. 사용 시 피부에 이상 징후, 가려움, 발진 등이 발생할 경우 즉시 사용을 멈추고 전문의와

상의 하십시오

 

 

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

 

부작용 보고 관련 문의처(080-080-4183)

 

 

작성일자: 2025.07.21