개요

 

의료기기

 

허가(신고)번호: 제인 25-162 호

 

품목명: 외과용품

 

모델명: TFX-101

 

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

 

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

 

사용목적

 

수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

 

 

사용방법

 

가.사용 전 준비사항

 

 

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부를 면밀하게 확인한다.

 

2) 부착 부위에 수분 또는 이물질이 없는지 확인한다.

 

3) 사용 전 사용방법 및 사용시 주의사항을 숙지한다.

 

 

나.조작방법

 

 

1) 뒷면 이형지를 제거한 후 제품을 피부에 붙여 사용한다.

 

2) 필요시 적당한 크기로 잘라 사용한다.

 

 

다.사용 후 보관 및 관리 방법

 

 

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

 

2) 사용 후 제품을 환자로부터 제거한다.

 

3) 본 제품을 제거한 후, 환자 피부에 이상이 없는지 확인한다

 

 

사용시 주의사항

 

 

1. 본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 사용 부위에 따라 압박 강도를 조절한다.

3. 제품을 사용할 때 상처 부위 또는 인체 내부와 직접 닿지 않도록 주의한다.

4. 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

5. 본 제품은 의료기기이므로 의료기기 용도 의외의 목적으로 사용을 금한다.

6. 다른 의료기기의 고정목적으로 사용하지 않는다.

 

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

 

부작용 보고 관련 문의처(080-080-4183)

 

 

 

작성일자: 2025.07.21