개요

의료기기

허가(신고)번호: 제인 24-923 호

품목명: 체온 유지용 드레이프

모델명: CFW-101

포장단위: 자사포장단위에 따름.

-체온유지용 드레이프

제조자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

-외과용품

제조의뢰자 :(주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

제조자: Km Healthcare Myanmar Co.Ltd

Plot No.35, Bago industrial Area, 08011 BagoTownship

사용목적

 

1. 체온 유지용 드레이프 : 환자의 체온을 일정하게 유지하는데 사용하는 드레이프

2. 외과 용품 : 수술부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는데 사용하는 천연재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체

내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

 

사용방법

 

-체온유지용 드레이프 (제인 24-880호)

 

1. 사용전 준비사항 및 보관방법

1) 포장에 이상이 없는지 진공상태를 확인한다.

2) 사용설명서를 숙지하고 사용한다.

3) 사용하지 않을 경우 직사광선을 피하여 실온 보관한다.

 

2. 사용방법 및 조작방법

 

1) 환자복 복장 상태(환자복 착용)를 확인한다.

2) 포장지 개봉 후 발열반응이 시작됨으로 (개봉 후 20분 정도 경

과 후 40°C (+5°C, -5°C) 도달) 적용 시점을 감안하여 개봉 후

시술한다.

3) 탁자나 침대 등의 시술장소에 본 제품을 펼친 후, 파손 유무를

확인하고 이물질에 닿거나 바닥에 떨어뜨리지 않는다.

4) 이후 환자의 체온 유지를 위하여 덮어 사용한다.

 

3. 사용 후 관리방법

 

1) 1회 사용 후에는 재사용을 금지하고 반드시 폐기 처분하여야 한

다.

 

-외과용품(제신 24-785 호)

 

가.사용 전 준비사항

 

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부를 면밀하게 확인한다.

2) 부착 부위에 수분 또는 이물질이 없는지 확인한다.

3) 사용 전 사용방법 및 사용시 주의사항을 숙지한다.

 

나.조작방법

 

1) 뒷면 이형지를 제거한 후 제품을 피부에 붙여 사용한다.

2) 필요시 적당한 크기로 잘라 사용한다.

 

다.사용 후 보관 및 관리 방법

 

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

2) 사용 후 제품을 환자로부터 제거한다.

3) 본 제품을 제거한 후, 환자 피부에 이상이 없는지 확인한다

사용시 주의사항

 

-체온유지용 드레이프 (제인 24-880호)

1) 사용 시 노출된 피부에 직접 닿지 않도록 한다.

2) 본 제품을 바닥에 깔아서 사용하지 않는다.

3) 온도가 상승하므로 사용 중 접히지 않도록 주의한다.

4) 뜨겁거나 환자의 체온이 높을 경우 즉시 사용을 중지한다.

5) 노인 및 민감한 피부인 사람 또는 마취 중인 환자에 대해서는 사용을 금한다.

6) 사용시 부작용(가려움, 피부백화, 알러지 등) 발생 시 사용을 중지하고 전문의와 상의한다.

7) 본 제품은 전문 의료인에 의해 사용되어야 하며, 사용목적 이외의 사용을 금지한다.

8) 1회 사용 후에는 재사용을 금지한다.

-외과용품(제신 24-785 호)

1.본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 사용 부위에 따라 압박 강도를 조절한다.

3. 제품을 사용할 때 해당 지혈 부위에 직접 닿지 않도록 주의한다. 반드시 지혈 부위에 별도의 거즈나

솜을 댄 후 사용하여야 한다.

4.본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금지한다.

5.본 제품은 의료기기이므로 의료기기 용도 의외의 목적으로 사용을 금한다.

6. 다른 의료기기의 고정목적으로 사용하지 않는다.

 

제조번호: 제품 하단에 표시

부작용 보고 관련 문의처(080-080-4183)

 

작성일자: 2024.12.13