개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 23-1172호

품목명: 압박용 밴드

모델명: DPG-PB-S외 2건

포장단위: 자사포장단위에 따름.

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

제조자(비접촉식 재사용가능외과용 드레이프):Km Healthcare Myanmar Co.Ltd.

미얀마, Plot No, Bago Industrial Area, 08011 Bago Township, Myanmar

 

제조자(압박용밴드):Wenzhou Zhusi Medical Supplies Co., Ltd

중국,No. 88, Songtao Road, Longgang City,Wenzhou, Zhejiang Province,china

 

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

압박용밴드는 '일회용'으로써 '재사용'을 금함.

사용목적

혈액이 괴는 것을 방지하거나 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격완화 등의 목적으로 사용하는 스포츠 용품 또는 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 붕대 등은 제외한다.

 

사용방법

가. 사용 전 준비사항

[압박용밴드, 제신 23-608호]

1. 제품의 유효기간을 확인한다.

2. 포장 및 제품의 파손 유무를 확인한다.

3. 사용 전 사용법을 시술자가 충분히 숙지한다.

[비접촉식재사용외과용드레이프, 제신 23-1119호]

1. 포장지의 파손 여부와 제품의 이상 유무를 확인 한다.

나. 조작방법

[압박용밴드, 제신 23-608호]

1. 원하는 부위에 알맞은 치수의 제품을 선택한다.

2. 적절한 압력으로 사용할 부위에 밴드를 감아 시술한다.

3..밴드의 마지막 부분을 눌러 고정시킨다.

[비접촉식재사용외과용드레이프, 제신 23-1119호]

1. 환자의 위치에 맞는 제품을 선택한다.

2. 제품의 포장을 개봉하여 제품을 꺼낸다.

3. 시술 할 부위 부분에 맞춰 덮는다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

[압박용밴드, 제신 23-608호]

1. 일회용 제품이므로 사용후 정해진 방법에 따라 폐기한다.

2. 재멸균, 재사용하지 않는다.

[비접촉식재사용외과용드레이프, 제신 23-1119호]

1) 세척방법

1. 세정제(증류수 및 에탄올)로 패드 표면을 닦아 세척한 후 자연 건조 시킨다.

2. 멸균방법 : E.O 가스 멸균

멸균압력	멸균온도	멸균시간
0.75kg/cm2	55℃	8시간

 

사용시 주의사항

 

[압박용밴드, 제신 23-608호]

1. 너무 느슨하여 압박이 되지 않거나 강하게 압박하여 혈액순환을 방해하지 않게 적당한 압력으로 감아 주십시오

2. 본 제품은 상처에 직접적으로 닿지 않도록 한다.

3. 어린이의 손에 닿지 않도록 한다.

4. 사용중 변형된 제품은 사용하지 마십시오.

5. 오염된 제품은 즉시 폐기하거나 교환하십시오

6. 사용 시 피부에 이상 징후, 가려움, 발진 등이 발생할 경우 즉시 사용을 멈추고 전문 의와 상의하십시오.

7. 젖은 피부에 사용은 피부에 트러블의 원인이 되오니 시술 부위를 건조 후 사용하십시오.

8. 본 제품은 의료기기이므로 스포츠 용품으로 사용하지 마십시오

9. 본 제품을 환부의 보존, 보호, 처치의 목적으로 사용하지 마십시오

10. 본 제품을 정상피부에만 사용하십시오

11.본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용을 금합니다.

[비접촉식재사용외과용드레이프, 제신 23-1119호]

1. 본 제품은 전문의료인에 의해서만 사용되어야 한다.

2. 본 제품을 사용할 때는 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없어야 한다.

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2023.07.28