개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 23-1119호

품목명: 비접촉식 재사용가능 외과용 드레이프

모델명: DPG-T-S-1 외 26건

포장단위: 자사포장단위에 따름.

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

제조자: Km Healthcare Myanmar Co.Ltd.

미얀마, Plot No, Bago Industrial Area, 08011 Bago Township, Myanmar

 

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

 

사용목적

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다.

 

사용방법

가. 사용 전 준비사항

1) 본 제품을 사용하기 전에 손상여부와 세척 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다.

나. 조작방법

1. 환자의 위치에 맞는 제품을 선택한다.

2. 제품의 포장을 개봉하여 제품을 꺼낸다.

3. 시술 할 부위 부분에 맞춰 덮는다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 세척방법

1. 세정제(증류수 및 에탄올)로 패드 표면을 닦아 세척한 후 자연건조시킨다

2) 멸균방법

멸균방법	E.O 멸균
멸균온도	55℃
멸균시간	8Hour
멸균압력 (해당하는 경우)	0.75kg/cm2

3) 보관방법

1. 직사광선을 피하고 건조하고, 서늘하며 청결한 장소에 보관한다.

4) 관리방법

해당없음

 

사용시 주의사항

 

1. 본 제품은 의료기기이므로 전문 교육을 받은 자만이 사용할 수 있다.

2. 본 제품을 사용할 때는 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없어야 한다.

 

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2023.07.28