개요

의료기기

허가(신고)번호: 제신 24-83 호

품목명: 압박용 밴드

모델명: CCT-101 외 3건

포장단위: 자사포장단위에 따름.

 

제조의뢰자: (주)케이엠헬스케어철원지점

강원특별자치도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 

제조자: Wenzhou Zhusi Medical Supplies Co., Ltd

No. 88, Songtao Road, Longgang City,Wenzhou, Zhejiang

Province,china

 

본사: (주)케이엠헬스케어

경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

사용목적

혈액이 괴는 것을 방지하거나 신체의 일부분을 탄력으로 압박 또는 잡아주는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격완화 등의 목적으로 사용하는 스포츠 용품 또는 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 붕대 등은 제외한다.

 

 

사용방법

 

가. 사용 전 준비사항

 

1) 본 제품을 사용하기 전에 포장상태 및 손상여부를 면밀하게 확인한다.

2) 사용 전 사용법을 시술자가 충분히 숙지한다.

 

나. 조작방법

 

1.원하는 부위에 알맞은 치수의 제품을 선택한다.

2. 적절한 압력으로 사용할 부위에 밴드를 감아 시술한다.

3. 밴드의 마지막 부분을 눌러 고정시킨다.

 

다. 사용 후 보관 및 관리 방법

 

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

사용시 주의사항

 

1. 본 제품은 의료기기이므로 의사의 처방 및 지도 하에 사용하여야 한다. (단일 환자 사용)

2. 사용 목적 이외의 다른 목적으로 사용하지 않는다.

3. 본 제품을 의료기기 고정의 목적으로 사용하지 않는다.

4. 사용 부위에 과도한 압박이 가해지지 않도록 한다.

5. 적절하게 사용할 수 없는 의학적 요인이 있는 환자에게는 사용하지 않는다.

6. 사용 중 적용 부위에 가려움증, 부어오름 등 이상이 있으면, 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담한다.

7. 착용 시 날카로운 물체 및 손톱 등에 걸리지 않도록 주의해야 한다.

8. 과도한 압박이 없도록 수면 중 및 장시간 착용하지 않는다.

9. 본 제품은 환부의 보존, 보호, 처치의 목적으로 사용해서는 안 되며, 정상 피부에만 사용한다.

 

 

 

제조번호: 제품 하단에 표시

작성일자: 2024.9.19