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첨부사항(첨부문서)

(주)케이엠헬스케어철원지점. A PRESSO
허가번호 제신 21-324호
품목명 지혈대

첨부문서


개요

의료기기

허가(신고)번호 : 제신 21-324호

품목명 : 지혈대

모델명 : AP-101

포장단위 : 자사포장단위에 따름.

 

제조자 : (주)케이엠헬스케어철원지점

           강원도 철원군 동송읍 금학로 31-51

          

 본사 : (주)케이엠헬스케어

         경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

            

본제품은'일회용'으로써 '재사용'을 금함.

 

사용목적

환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 기구

 

사용방법

가. 사용전 준비사항

포장상태, 유효기간 등을 확인한다.

 

나. 사용방법

1. 멸균포장지에서 제품을 꺼내어 제품에 이상이 없는지 확인한다.

2. 지혈밴드(Gray)를 적절한 위치에 위치하여 지혈누름대가 처치가 끝난 천자부위의 드레싱위 또는 붕대 등의 위에 위치할 수 있도록 조절한다.

    (상처부위에 직접 접촉해서는 안된다.)

    (끈의 조절은 지혈밴드(Gray)에 부착된 작은 벨크로를 이용하여 밴드를 접어서 조절할 수 있다.)

3. 조절이 끝나면 지혈누름대를 지지하는 탄력밴드가 적절한 탄성으로 지혈부위를 압박할 수 있도록 지혈밴드(Blue)를 잡아당겨 탄력 및 압력을 조절한다.

4. 지혈밴드(Blue)에 부착된 벨크로를 지혈밴드(Gray)에 부착하여 압박을 유지하고 흘러내리지 않도록 고정한다.

 

사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은'일회용'이므로 사용 후 '재사용'하지 않고 폐기 처분한다.

 

사용시 주의사항

1. 너무 느슨하거나 심하게 압박하지 말 것.

2. 직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관한다.

3. 포장이 파손되었거나 유효기간이 지난 것은 절대 사용하지 마십시오.

 

저장방법

1. 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태로 보관한다.

2. 고온, 다습한 장소는 피하고 통품이 잘되는 냉암소에 보관한다.

3. 직사광선을 피하여 상온보관.

 

제조번호 : 제품 하단에 표시

멸균방법 : EO GAS 멸균 (ISO 11135에 따름)

유효기간 : 제조일로 부터 3년

작성일자 : 2021.06.04  

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