첨부문서

개요

의료기기

허가(신고)번호 : 제신 19-1335호

품목명 : 지혈대

모델명 : CP-301

포장단위 : 자사포장단위에 따름.

제조자 : (주)케이엠헬스케어철원지점

           강원도 철원군 동송읍 금학로 31-51

 본사 : (주)케이엠헬스케어

         경기도 구리시 동구릉로 395번길 144 (우) 1195

본제품은'일회용'으로써 '재사용'을 금함.

사용목적

환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 기구

사용방법

가. 사용전 준비사항

포장상태, 유효기간 등을 확인한다.

나. 사용방법

 Puncture site 위에 드레싱 부착 후 스펀지를 위치시킵니다.

 Velcro 방향에 유의하여 환자에게 착용시켜 줍니다.

 하단 Velcro들을 적절하게 조절하여 제품을 고정합니다.

 상단부 Velcro를 조정하여 스펀지가 Puncture site를 압박할 수 있도록 합니다.

사용 후 보관 및 관리방법

'일회용'이므로 사용 후 '재사용'하지 않고 폐기 처분한다.

사용시 주의사항

1. 너무 느슨하거나 심하게 압박하지 말 것.

2. 직사광선을 피하고 상온, 서늘한 곳에 보관한다.

3. 포장이 파손되었거나 유효기간이 지난 것은 절대 사용하지 마십시오.

4. 너무 느슨하거나 강하게 압박하지 마십시오.

저장방법

1. 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태로 보관한다.

2. 고온, 다습한 장소는 피하고 통품이 잘되는 냉암소에 보관한다.

3. 직사광선을 피하여 상온보관.

제조번호 : 제품 하단에 표시

멸균방법 : EO GAS 멸균 (ISO 11135에 따름)

유효기간 : 제조일로 부터 3년

작성일자 : 2021.06.04